기업환경의 변화

유럽에서는 고객의 안전과 건강, 환경에 미치는 제품에 대하여 강제 지침을 제정하여 유럽단일시장에 판매되는 모든 제품에 대해 이들 지침을 이행하도록 하고 있습니다. 이에 따라 CE마크를 부착하고 있는 제품은 별도의 검사와 시험 없이도 유럽 내에서 자유롭게 유통될 수 있습니다. CE 마크는 제품의 신뢰성 또는 품질 보증을 의미하는 것이 아니고 그 제품이 건강과 안전 그리고 소비자 보호와 관련된 EC 규정 또는 지침 및 유럽 표준 규격의 필수 요구사항을 준수한다는 것을 의미합니다.

대상분야 및 품목

  1. Medical Device ( 의료용구 /기기 ).
  2. Active Implantable Medical Device ( 작동 삽입형 의료기기 ).
  3. In-Vitro Diagnostic ( 체외 진단 시약 /기기 ).
  4. Electronic Equipment (전자 장비).
  5. Machinery (기계류).
  6. Telecommunications Terminal Equipment (통신 단말기).
  7. Marine Equipment (선박용 물품).
  8. Construction Products (건축자재).
  9. Toy (장난감).
  10. Personal Protective Equipment (개인보호물품).
  11. Pressure Equipment (압력 장비).
  12. Explosive for Civil Use (민간인 사용을 위한 폭발물).
  13. Equipment & Protective Systems for use in Explosive Atmospheres (폭발성 분위기에서 사용하기 위한 장비 및 보호 시스템).

업무처리절차

  • CE 마크상담 → 인증심사신청 → 인증심사/제품시험 비용선정 → 인증심사 → 인증서발행